Baru-baru ini, teknologi Shenzhen Zuowei berjaya melepasi pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO13485:2016, ini bermakna sistem pengurusan kualiti syarikat telah mencapai piawaian antarabangsa dan keperluan kawal selia.
ISO13485 ialah piawaian sistem kualiti antarabangsa yang paling berwibawa dalam industri peranti perubatan, dan nama penuh bahasa Cinanya ialah "Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan untuk Keperluan Peraturan", yang merupakan piawaian antarabangsa bebas yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO) dan boleh digunakan. kepada industri peranti perubatan. ISO13485 adalah berdasarkan ISO9000 dan menambah beberapa keperluan khas untuk industri peranti perubatan, iaitu keperluan ketat dalam pengenalan produk, kawalan proses dan aspek lain.
Shenzhen Zuowei sentiasa memberi tumpuan kepada pembangunan produk, pengeluaran dan kawalan kualiti sebagai keutamaan, Lulus ISO13485, menandakan bahawa produk syarikat kami dalam kawalan kualiti berada dalam piawaian antarabangsa, seterusnya menunjukkan kekuatan syarikat untuk menyediakan pelanggan peranti perubatan global dengan teknologi dan perkhidmatan produk teknikal, untuk pembangunan syarikat dalam bidang peranti perubatan meletakkan asas baru.
Sebelum ini, produk syarikat kami telah lulus pendaftaran FDA AS, pendaftaran MDR EU dan pensijilan CE. Pensijilan tersebut mencerminkan kekuatan R&D dan inovasi syarikat, sistem kualiti produk dan kekuatan menyeluruh, yang pastinya akan mempromosikan postur yang lebih indah sebagai sains dan teknologi di arena antarabangsa!
Pada masa hadapan, Shenzhen Zuowei akan mengambil pensijilan ini sebagai peluang, mengikut piawaian sistem pengurusan kualiti, terus menjamin berdasarkan pengurusan yang diperhalusi, sentiasa meningkatkan kawalan kualiti dalaman, meningkatkan tahap perkhidmatan secara berterusan, dan menyediakan produk dan perkhidmatan teknikal yang lebih baik. untuk pelanggan kami.
Masa siaran: Mac-17-2023
