Baru -baru ini, Shenzhen Zuowei Tech berjaya meluluskan pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti ISO13485: 2016, ini bermakna sistem pengurusan kualiti syarikat telah mencapai standard antarabangsa dan keperluan pengawalseliaan.
ISO13485 adalah standard sistem kualiti antarabangsa yang paling berwibawa dalam industri peranti perubatan, dan nama Cina penuhnya ialah "Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan untuk Keperluan Peraturan", yang merupakan piawaian antarabangsa bebas yang dibangunkan oleh Organisasi Antarabangsa untuk Standardisasi (ISO) dan berkenaan dengan industri peranti perubatan. ISO13485 didasarkan pada ISO9000 dan menambah beberapa keperluan khas untuk industri peranti perubatan, yang merupakan keperluan yang ketat dalam pengenalan produk, kawalan proses dan aspek lain.
Shenzhen Zuowei sentiasa memberi tumpuan kepada pembangunan produk, pengeluaran dan kawalan kualiti sebagai keutamaan, meluluskan ISO13485, yang menandakan bahawa produk syarikat kami dalam kawalan kualiti adalah dalam piawaian antarabangsa, menunjukkan kekuatan syarikat untuk menyediakan pelanggan peranti perubatan global dengan perkhidmatan produk dan teknikal, untuk pembangunan syarikat dalam bidang syarikat perubatan yang ditetapkan sebagai asas peranti baru.
Sebelum ini, produk syarikat kami telah meluluskan pendaftaran FDA AS, pendaftaran EU MDR dan pensijilan CE. Pensijilan tersebut mencerminkan R & D dan kekuatan inovasi syarikat, sistem kualiti produk dan kekuatan komprehensif, yang pastinya akan menggalakkan postur yang lebih indah sebagai sains dan teknologi di arena antarabangsa!
Pada masa akan datang, Shenzhen Zuowei akan mengambil pensijilan ini sebagai peluang, dengan ketat mengikut piawaian sistem pengurusan kualiti, terus menjamin berdasarkan pengurusan yang halus, sentiasa meningkatkan kawalan kualiti dalaman, terus meningkatkan tahap perkhidmatan, dan menyediakan produk dan perkhidmatan teknikal yang lebih baik untuk pelanggan kami.
Masa Post: Mar-17-2023
